药品名称KAZANO
申请号203414产品号001
活性成分ALOGLIPTIN BENZOATE; METFORMIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 12.5MG BASE;500MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/01/25申请机构TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
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59655842016/06/19U-1339PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NC2016/01/25
NCE2018/01/25
M-1772019/04/05
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203414005AP2015/08/28Labeling Revision
203414004AP2014/08/21Manufacturing Change or Addition
203414003AP2016/04/05Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
203414001AP2013/10/17Manufacturing Change or Addition
203414000AP2013/01/25Approval