药品名称XELJANZ
申请号203214产品号001
活性成分TOFACITINIB CITRATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 5MG BASE
治疗等效代码参比药物是
批准日期2012/11/06申请机构PF PRISM CV
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2017/11/06
M-1352017/02/21
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203214013AP2016/02/08Supplement
203214011AP2015/12/22Labeling Revision
203214010AP2015/06/19Labeling Revision
203214008AP2015/02/11Labeling Revision
203214007AP2014/05/07Labeling Revision
203214006AP2013/11/08Supplement
203214005AP2014/03/26Labeling Revision
203214004AP2014/02/21Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
203214002AP2013/11/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
203214001AP2013/05/03Manufacturing Change or Addition
203214000AP2012/11/06Approval