药品名称VITEKTA
申请号203093产品号001
活性成分ELVITEGRAVIR市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格85MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2014/09/24申请机构GILEAD SCIENCES INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
76357042026/10/26YYU-257PDF格式
71762202023/11/20YYU-257PDF格式
89811032026/10/26YYPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2017/09/24
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
203093002APLetter2015/07/28下载
203093002APLabel2015/07/30下载
203093000APReview2016/03/28下载
203093000APLetter2014/09/26下载
203093000APLabel2014/09/26下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203093003AP2016/01/21Manufacturing Change or Addition
203093002AP2015/07/27Labeling Revision
203093001AP2015/07/16Manufacturing Change or Addition
203093000AP2014/09/24Approval