药品名称STIVARGA
申请号203085产品号001
活性成分REGORAFENIB市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格40MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2012/09/27申请机构BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
I-6672016/02/25
NCE2017/09/27
ODE2020/02/25
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203085006AP2016/08/26Labeling Revision
203085005AP2016/06/07Labeling Revision
203085004AP2015/04/13Labeling Revision
203085003AP2013/09/13Manufacturing Change or Addition
203085002AP2014/11/10Manufacturing Change or Addition
203085001AP2013/05/29Labeling Revision
203085000AP2012/09/27Approval