药品名称ISENTRESS
申请号203045产品号001
活性成分RALTEGRAVIR POTASSIUM市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, CHEWABLE;ORAL规格EQ 25MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2011/12/21申请机构MERCK SHARP AND DOHME CORP
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
M-1142015/03/28
NDF2014/12/21
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203045012AP2015/02/20Labeling Revision
203045011AP2015/02/18Labeling Revision
203045010AP2014/04/08Labeling Revision
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203045008AP2013/10/24Labeling Revision
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203045006AP2013/05/28Manufacturing Change or Addition
203045005AP2013/04/04Labeling Revision
203045004AP2013/06/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
203045003AP2012/08/10Labeling Revision
203045002AP2012/04/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
203045001AP2012/03/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
203045000AP2011/12/21Approval