药品名称SUBSYS
申请号202788产品号005
活性成分FENTANYL市场状态处方药
剂型或给药途径SPRAY;SUBLINGUAL规格0.8MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2012/01/04申请机构INSYS THERAPEUTICS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NP2015/01/04
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202788014AP2016/02/12Manufacturing Change or Addition
202788013AP2015/06/09Manufacturing Change or Addition
202788012AP2014/12/24Supplement
202788011AP2014/12/24Manufacturing Change or Addition
202788010AP2013/11/07Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
202788009AP2014/12/24Labeling Revision
202788006AP2013/07/31Labeling Revision
202788005AP2013/07/31Labeling Revision
202788003AP2012/06/05Labeling Revision
202788002AP2012/08/30Labeling Revision
202788001AP2012/06/05Labeling Revision
202788000AP2012/01/04Approval