药品名称LEVETIRACETAM IN SODIUM CHLORIDE
申请号202543产品号003
活性成分LEVETIRACETAM市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION)规格1500MG/100ML (15MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2011/11/09申请机构HQ SPECIALITY PHARMA LLC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
202543000APLabel2011/11/10下载
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202543000APReview2012/06/14下载
202543000APSummary Review2012/06/14下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202543006AP2015/07/14Manufacturing Change or Addition
202543005AP2015/02/03Manufacturing Change or Addition
202543004AP2013/10/04Manufacturing Change or Addition
202543003AP2013/08/07Manufacturing Change or Addition
202543002AP2012/11/09Manufacturing Change or Addition
202543000AP2011/11/09Approval