药品名称EDARBYCLOR
申请号202331产品号002
活性成分AZILSARTAN KAMEDOXOMIL; CHLORTHALIDONE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 40MG MEDOXOMIL;25MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2011/12/20申请机构ARBOR PHARMACEUTICALS LLC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
55831412013/12/10YYU-3PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2016/02/25
历史市场独占权保护信息
NC2014/12/20
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202331011AP2016/10/24Labeling Revision
202331010AP2016/08/29Manufacturing Change or Addition
202331008AP2015/11/18Manufacturing Change or Addition
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202331005AP2014/04/18Labeling Revision
202331002AP2012/10/02Labeling Revision
202331000AP2011/12/20Approval