药品名称VALCHLOR
申请号202317产品号001
活性成分MECHLORETHAMINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径GEL;TOPICAL规格EQ 0.016% BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/08/23申请机构ACTELION PHARMACEUTICALS LTD
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
78720502029/07/08U-1427PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
ODE2020/08/23
NDF2016/08/23
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
202317004APLetter2015/11/03下载
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202317000APLetter2013/08/27下载
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202317000APSummary Review2014/03/14下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202317005AP2016/04/08Manufacturing Change or Addition
202317004AP2015/10/29Labeling Revision
202317003AP2014/10/13Manufacturing Change or Addition
202317002AP2014/07/08Manufacturing Change or Addition
202317001AP2014/07/08Labeling Revision
202317000AP2013/08/23Approval