药品名称DYMISTA
申请号202236产品号001
活性成分AZELASTINE HYDROCHLORIDE; FLUTICASONE PROPIONATE市场状态处方药
剂型或给药途径SPRAY, METERED;NASAL规格EQ 0.125MG BASE/SPRAY;0.05MG/SPRAY
治疗等效代码参比药物是
批准日期2012/05/01申请机构MEDA PHARMACEUTICALS
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
92594282023/06/13U-644PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NPP2018/02/20
PED2018/08/20
历史市场独占权保护信息
NC2015/05/01
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
202236008APLabel2015/02/23下载
202236008APLetter2015/02/24下载
202236001APLetter2012/08/17下载
202236001APLabel2012/08/22下载
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202236000APSummary Review2013/05/06下载
202236000APLabel2012/05/02下载
202236000APLetter2012/05/03下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202236008AP2015/02/20Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
202236007AP2014/10/29Manufacturing Change or Addition
202236005AP2014/06/02Manufacturing Change or Addition
202236004AP2014/01/21Manufacturing Change or Addition
202236003AP2013/03/26Manufacturing Change or Addition
202236002AP2012/11/19Manufacturing Change or Addition
202236001AP2012/08/10Labeling Revision
202236000AP2012/05/01Approval