药品名称ELIQUIS
申请号202155产品号001
活性成分APIXABAN市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格2.5MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2012/12/28申请机构BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2017/12/28
I-6812017/03/03
I-6902017/08/21
I-6612017/08/21
I-6912017/08/21
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202155014AP2016/03/02Supplement
202155013AP2016/05/03Manufacturing Change or Addition
202155012AP2016/07/20Labeling Revision
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202155010AP2015/06/16Labeling Revision
202155009AP2014/08/12Labeling Revision
202155008AP2015/05/01Manufacturing Change or Addition
202155007AP2014/04/30Manufacturing Change or Addition
202155006AP2014/08/21Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
202155005AP2015/03/09Manufacturing Change or Addition
202155004AP2013/10/31Labeling Revision
202155003AP2014/03/13Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
202155002AP2014/01/30Labeling Revision
202155001AP2013/07/16Manufacturing Change or Addition
202155000AP2012/12/28Approval