药品名称INCIVEK
申请号201917产品号001
活性成分TELAPREVIR市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格375MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2011/05/23申请机构VERTEX PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
84316152028/05/30U-1398PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2016/05/23
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
201917013AP2014/03/25Manufacturing Change or Addition
201917012AP2013/10/28Labeling Revision
201917011AP2013/07/22Manufacturing Change or Addition
201917010AP2013/10/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
201917009AP2013/05/08Manufacturing Change or Addition
201917008AP2013/04/25Labeling Revision
201917007AP2012/12/14Labeling Revision
201917005AP2012/11/27Manufacturing Change or Addition
201917004AP2012/06/22Labeling Revision
201917003AP2012/03/22Labeling Revision
201917000AP2011/05/23Approval