药品名称TROKENDI XR
申请号201635产品号002
活性成分TOPIRAMATE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格50MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/08/16申请机构SUPERNUS PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
201635014AP2016/08/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
201635012AP2016/03/16Manufacturing Change or Addition
201635011AP2016/08/18Tentative Approval
201635010AP2015/10/12Manufacturing Change or Addition
201635007AP2015/05/08Labeling Revision
201635006AP2015/04/17Manufacturing Change or Addition
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201635001AP2014/04/18Manufacturing Change or Addition
201635000AP2013/08/16Approval
201635000TA2012/06/25Tentative Approval
201635000TA2013/06/07Tentative Approval