药品名称NUCYNTA ER
申请号200533产品号001
活性成分TAPENTADOL HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格EQ 50MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2011/08/25申请机构DEPOMED INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
60719702017/06/06U-1276PDF格式
60719702017/06/06U-1178PDF格式
79943642025/06/27YYU-1276PDF格式
79943642025/06/27YYU-1178PDF格式
83090602023/11/20YU-1276PDF格式
83090602023/11/20YU-1178PDF格式
RE395932022/08/05YYU-1276PDF格式
RE395932022/08/05YYU-1178PDF格式
85361302028/09/22U-1276PDF格式
81143832024/10/10YPDF格式
84200562023/11/20YPDF格式
80758722023/11/20YPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
I-6562015/08/28
历史市场独占权保护信息
NCE2013/11/20
NDF2014/08/25
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
200533015APLetter2016/10/03下载
200533013APLetter2016/04/22下载
200533012APLetter2015/07/07下载
200533011APLetter2014/08/20下载
200533010APLabel2014/04/16下载
200533010APLetter2014/04/17下载
200533004APLetter2013/04/18下载
200533002APLetter2012/07/11下载
200533002APLabel2012/07/12下载
200533001APLetter2012/08/29下载
200533001APLabel2012/08/29下载
200533001APMedication Guide2012/08/29下载
200533000APLabel2011/08/26下载
200533000APLetter2011/08/29下载
200533000APOther2011/08/30下载
200533000APMedication Guide2011/09/02下载
200533000APReview2012/04/12下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
200533015AP2016/09/30Supplement
200533013AP2016/04/20Supplement
200533012AP2015/06/26Supplement
200533011AP2014/08/19Supplement
200533010AP2014/04/16Labeling Revision
200533007AP2014/01/16Manufacturing Change or Addition
200533004AP2013/04/15Labeling Revision
200533002AP2012/07/09Labeling Revision
200533001AP2012/08/28New or Modified Indication
200533000AP2011/08/25Approval