药品名称LIPTRUZET
申请号200153产品号004
活性成分ATORVASTATIN CALCIUM; EZETIMIBE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 80MG BASE;10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/05/03申请机构MERCK SHARP AND DOHME CORP
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
RE424612016/10/25YYU-1400PDF格式
59691562016/07/08YPDF格式
RE42461*PED2017/04/25PDF格式
5969156*PED2017/01/08PDF格式
历史专利信息
58469662013/09/21YU-1400PDF格式
5846966*PED2014/03/21PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NC2016/05/03
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
200153003APLabel2014/05/19下载
200153003APLetter2014/05/20下载
200153000APLetter2013/05/07下载
200153000APLabel2013/05/09下载
200153000APReview2013/10/03下载
200153000APSummary Review2013/10/03下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
200153003AP2014/05/16Manufacturing Change or Addition
200153002AP2014/02/13Manufacturing Change or Addition
200153000AP2013/05/03Approval