药品名称CONTRAVE
申请号200063产品号001
活性成分BUPROPION HYDROCHLORIDE; NALTREXONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格90MG;8MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2014/09/10申请机构OREXIGEN THERAPEUTICS INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
87220852027/11/08U-1585PDF格式
83187882027/11/08U-1584PDF格式
74626262024/07/20U-1583PDF格式
88158892024/07/20U-1586PDF格式
91078372027/06/04U-1639PDF格式
91258682027/11/08U-1585PDF格式
89161952030/02/02U-1639PDF格式
92481232032/01/13U-1808PDF格式
80887862029/02/03YPDF格式
73751112025/03/26YPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NC2017/09/10
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
200063000APLabel2014/09/11下载
200063000APLetter2014/09/16下载
200063000APReview2014/11/12下载
200063000APSummary Review2014/11/12下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
200063002AP2015/06/08Manufacturing Change or Addition
200063001AP2015/03/16Manufacturing Change or Addition
200063000AP2014/09/10Approval