| 药品名称 | EYLEA | | 申请号 | 125387 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AFLIBERCEPT | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE; INJECTION | 规格 | 40MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | REGENERON PHARMACEUTICALS | | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 125387 | 052 | AP | Letter | 2016/10/26 | 下载 | | 125387 | 052 | AP | Label | 2016/10/31 | 下载 | | 125387 | 051 | AP | Label | 2016/05/25 | 下载 | | 125387 | 051 | AP | Letter | 2016/05/25 | 下载 | | 125387 | 048 | AP | Letter | 2015/03/26 | 下载 | | 125387 | 048 | AP | Label | 2015/03/26 | 下载 | | 125387 | 043 | AP | Letter | 2014/10/08 | 下载 | | 125387 | 043 | AP | Label | 2014/10/09 | 下载 | | 125387 | 037 | AP | Letter | 2014/07/31 | 下载 | | 125387 | 036 | AP | Letter | 2015/08/04 | 下载 | | 125387 | 036 | AP | Label | 2015/08/04 | 下载 | | 125387 | 023 | AP | Letter | 2014/01/28 | 下载 | | 125387 | 023 | AP | Label | 2014/01/28 | 下载 | | 125387 | 020 | AP | Label | 2013/06/11 | 下载 | | 125387 | 020 | AP | Letter | 2013/06/11 | 下载 | | 125387 | 015 | AP | Label | 2013/06/11 | 下载 | | 125387 | 015 | AP | Letter | 2013/06/11 | 下载 | | 125387 | 004 | AP | Letter | 2012/09/24 | 下载 | | 125387 | 004 | AP | Label | 2012/09/25 | 下载 | | 125387 | 000 | AP | Label | 2011/11/21 | 下载 | | 125387 | 000 | AP | Letter | 2011/11/22 | 下载 | | 125387 | 000 | AP | Review | 2012/01/10 | 下载 | | 125387 | 000 | AP | Summary Review | 2012/01/10 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 125387 | 052 | AP | 2016/10/24 | Labeling Revision | | 125387 | 051 | AP | 2016/05/24 | Labeling Revision | | 125387 | 048 | AP | 2015/03/25 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125387 | 043 | AP | 2014/10/06 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125387 | 037 | AP | 2014/07/29 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 125387 | 036 | AP | 2015/07/30 | Labeling Revision | | 125387 | 023 | AP | 2014/01/27 | Labeling Revision | | 125387 | 020 | AP | 2013/06/07 | Labeling Revision | | 125387 | 015 | AP | 2013/06/07 | Labeling Revision | | 125387 | 004 | AP | 2012/09/21 | New or Modified Indication | | 125387 | 000 | AP | 2011/11/18 | Approval |
|