| 药品名称 | NEULASTA | | 申请号 | 125031 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PEGFILGRASTIM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SYRINGE | 规格 | 6MG/0.6ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | AMGEN | | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 125031 | 184 | AP | Label | 2016/04/29 | 下载 | | 125031 | 184 | AP | Letter | 2016/05/03 | 下载 | | 125031 | 181 | AP | Label | 2015/10/06 | 下载 | | 125031 | 181 | AP | Letter | 2015/09/24 | 下载 | | 125031 | 180 | AP | Label | 2015/11/19 | 下载 | | 125031 | 180 | AP | Letter | 2015/12/23 | 下载 | | 125031 | 179 | AP | Label | 2015/10/06 | 下载 | | 125031 | 179 | AP | Letter | 2015/09/24 | 下载 | | 125031 | 175 | AP | Letter | 2014/12/30 | 下载 | | 125031 | 170 | AP | Letter | 2015/09/24 | 下载 | | 125031 | 170 | AP | Label | 2015/10/06 | 下载 | | 125031 | 130 | AP | Letter | 2011/06/15 | 下载 | | 125031 | 120 | AP | Letter | 2010/03/31 | 下载 | | 125031 | 105 | AP | Letter | 2008/12/04 | 下载 | | 125031 | 091 | AP | Letter | 2008/12/04 | 下载 | | 125031 | 0142 | AP | Letter | 2012/05/29 | 下载 | | 125031 | 0142 | AP | Label | 2012/05/29 | 下载 | | 125031 | 0095 | AP | Letter | 2008/05/22 | 下载 | | 125031 | 0082 | AP | Letter | 2007/08/01 | 下载 | | 125031 | 0082 | AP | Label | 2007/08/02 | 下载 | | 125031 | 0072 | AP | Letter | 2006/11/09 | 下载 | | 125031 | 0072 | AP | Label | 2006/11/09 | 下载 | | 125031 | 0052 | AP | Label | 2006/02/08 | 下载 | | 125031 | 0051 | AP | Letter | 2005/01/26 | 下载 | | 125031 | 0051 | AP | Label | 2005/01/26 | 下载 | | 125031 | 0048 | AP | Letter | 2005/01/26 | 下载 | | 125031 | 0048 | AP | Label | 2005/01/26 | 下载 | | 125031 | 0000 | AP | Letter | 2004/03/25 | 下载 | | 125031 | 0000 | AP | Label | 2004/03/25 | 下载 | | 125031 | 0000 | AP | Patient Package Insert | 2004/03/25 | 下载 | | 125031 | 0000 | AP | Review | 2004/10/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 125031 | 184 | AP | 2016/04/28 | Labeling Revision | | 125031 | 181 | AP | 2015/09/23 | Labeling Revision | | 125031 | 180 | AP | 2015/11/13 | Labeling Revision | | 125031 | 179 | AP | 2015/09/23 | Labeling Revision | | 125031 | 175 | AP | 2014/12/23 | Manufacturing Change or Addition | | 125031 | 170 | AP | 2015/09/23 | Labeling Revision | | 125031 | 130 | AP | 2011/06/03 | Supplement | | 125031 | 120 | AP | 2010/02/17 | Supplement | | 125031 | 105 | AP | 2008/11/14 | Supplement | | 125031 | 091 | AP | 2008/11/14 | Supplement | | 125031 | 0142 | AP | 2012/05/25 | Supplement | | 125031 | 0095 | AP | 2008/04/16 | Supplement | | 125031 | 0082 | AP | 2007/07/23 | Supplement | | 125031 | 0072 | AP | 2006/10/25 | Supplement | | 125031 | 0052 | AP | 2005/09/16 | Supplement | | 125031 | 0051 | AP | 2005/01/24 | Supplement | | 125031 | 0048 | AP | 2004/12/17 | Supplement | | 125031 | 0000 | AP | 2002/01/31 | Approval |
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