| 药品名称 | MYOBLOC | | 申请号 | 103846 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | Botulinum Toxin Type B | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | VIAL | 规格 | 5000IU/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | ELAN PHARM | | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 103846 | 5156 | AP | Letter | 2012/06/15 | 下载 | | 103846 | 5120 | AP | Letter | 2009/08/07 | 下载 | | 103846 | 5120 | AP | Label | 2009/08/07 | 下载 | | 103846 | 5120 | AP | Medication Guide | 2009/08/07 | 下载 | | 103846 | 0000 | AP | Letter | 2004/03/17 | 下载 | | 103846 | 0000 | AP | Label | 2004/03/17 | 下载 | | 103846 | 0000 | AP | Review | 2004/03/17 | 下载 | | 103846 | 0000 | AP | Other Important Information from FDA | 2008/08/12 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 103846 | 5156 | AP | 2012/06/13 | Supplement | | 103846 | 5120 | AP | 2009/08/05 | Labeling Revision | | 103846 | 0000 | AP | 2000/12/08 | Approval |
|