| 药品名称 | REBIF | | 申请号 | 103780 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | INTERFERON BETA-1A | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SYRINGE | 规格 | 22UG/0.5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | SERONO INC | | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 103780 | 5196 | AP | Label | 2016/09/29 | 下载 | | 103780 | 5196 | AP | Letter | 2016/09/30 | 下载 | | 103780 | 5194 | AP | Letter | 2015/12/23 | 下载 | | 103780 | 5194 | AP | Label | 2015/12/28 | 下载 | | 103780 | 5179 | AP | Letter | 2014/04/25 | 下载 | | 103780 | 5179 | AP | Label | 2014/04/28 | 下载 | | 103780 | 5178 | AP | Label | 2014/04/28 | 下载 | | 103780 | 5178 | AP | Letter | 2014/04/25 | 下载 | | 103780 | 5172 | AP | Letter | 2015/03/11 | 下载 | | 103780 | 5172 | AP | Label | 2015/03/12 | 下载 | | 103780 | 5140 | AP | Label | 2013/04/23 | 下载 | | 103780 | 5140 | AP | Letter | 2013/04/24 | 下载 | | 103780 | 5121 | AP | Letter | 2012/12/28 | 下载 | | 103780 | 5121 | AP | Label | 2012/12/28 | 下载 | | 103780 | 5062 | AP | Letter | 2005/07/21 | 下载 | | 103780 | 5062 | AP | Label | 2005/07/21 | 下载 | | 103780 | 5052 | AP | Label | 2005/01/26 | 下载 | | 103780 | 5052 | AP | Letter | 2005/01/26 | 下载 | | 103780 | 5030 | AP | Letter | 2005/01/26 | 下载 | | 103780 | 5030 | AP | Label | 2005/01/26 | 下载 | | 103780 | 5010 | AP | Letter | 2004/03/26 | 下载 | | 103780 | 5010 | AP | Label | 2004/03/26 | 下载 | | 103780 | 5010 | AP | Review | 2004/03/26 | 下载 | | 103780 | 0000 | AP | Letter | 2003/12/17 | 下载 | | 103780 | 0000 | AP | Label | 2003/12/17 | 下载 | | 103780 | 0000 | AP | Medication Guide | 2003/12/17 | 下载 | | 103780 | 0000 | AP | Review | 2003/12/17 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 103780 | 5196 | AP | 2016/09/27 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 103780 | 5194 | AP | 2015/12/22 | Supplement | | 103780 | 5179 | AP | 2014/04/24 | Labeling Revision | | 103780 | 5178 | AP | 2014/04/24 | Labeling Revision | | 103780 | 5172 | AP | 2015/03/10 | Labeling Revision | | 103780 | 5140 | AP | 2013/04/19 | Labeling Revision | | 103780 | 5121 | AP | 2012/12/21 | Manufacturing Change or Addition | | 103780 | 5062 | AP | 2005/06/30 | Supplement | | 103780 | 5052 | AP | 2004/12/17 | Supplement | | 103780 | 5030 | AP | 2004/12/23 | Supplement | | 103780 | 5010 | AP | 2003/05/02 | Supplement | | 103780 | 0000 | AP | 2002/03/07 | Approval |
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