| 药品名称 | AVONEX | | 申请号 | 103628 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | INTERFERON BETA-1A | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | VIAL | 规格 | 30UG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | | 申请机构 | BIOGEN | | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 103628 | 5258 | AP | Letter | 2015/12/23 | 下载 | | 103628 | 5258 | AP | Label | 2015/12/28 | 下载 | | 103628 | 5224 | AP | Label | 2014/09/03 | 下载 | | 103628 | 5224 | AP | Letter | 2014/09/03 | 下载 | | 103628 | 5206 | AP | Letter | 2013/03/15 | 下载 | | 103628 | 5206 | AP | Label | 2013/03/15 | 下载 | | 103628 | 5194 | AP | Letter | 2014/09/03 | 下载 | | 103628 | 5194 | AP | Label | 2014/09/03 | 下载 | | 103628 | 5191 | AP | Letter | 2012/02/29 | 下载 | | 103628 | 5191 | AP | Label | 2012/02/27 | 下载 | | 103628 | 5189 | AP | Letter | 2012/02/29 | 下载 | | 103628 | 5189 | AP | Label | 2012/02/27 | 下载 | | 103628 | 5177 | AP | Letter | 2014/09/03 | 下载 | | 103628 | 5177 | AP | Label | 2014/09/03 | 下载 | | 103628 | 5129 | AP | Label | 2014/09/03 | 下载 | | 103628 | 5129 | AP | Letter | 2014/09/03 | 下载 | | 103628 | 5115 | AP | Letter | 2007/02/12 | 下载 | | 103628 | 5115 | AP | Label | 2007/02/23 | 下载 | | 103628 | 5021 | AP | Review | 2004/03/11 | 下载 | | 103628 | 5021 | AP | Letter | 2004/03/11 | 下载 | | 103628 | 5021 | AP | Medication Guide | 2004/03/11 | 下载 | | 103628 | 5008 | AP | Letter | 2004/03/11 | 下载 | | 103628 | 5008 | AP | Label | 2004/03/11 | 下载 | | 103628 | 5001 | AP | Letter | 2004/03/11 | 下载 | | 103628 | 5001 | AP | Label | 2004/03/11 | 下载 | | 103628 | 5001 | AP | Medication Guide | 2004/03/11 | 下载 | | 103628 | 0000 | AP | Letter | 2004/03/11 | 下载 | | 103628 | 0000 | AP | Label | 2004/03/11 | 下载 | | 103628 | 0000 | AP | Medication Guide | 2009/11/16 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 103628 | 5258 | AP | 2015/12/22 | Supplement | | 103628 | 5224 | AP | 2014/08/28 | Labeling Revision | | 103628 | 5206 | AP | 2013/03/13 | Labeling Revision | | 103628 | 5194 | AP | 2014/08/28 | Labeling Revision | | 103628 | 5191 | AP | 2012/02/27 | New Route of Administration | | 103628 | 5189 | AP | 2012/02/27 | New Dosage Regimen | | 103628 | 5177 | AP | 2014/08/28 | Labeling Revision | | 103628 | 5129 | AP | 2014/08/28 | Labeling Revision | | 103628 | 5115 | AP | 2007/02/02 | Supplement | | 103628 | 5021 | AP | 2003/05/28 | Supplement | | 103628 | 5008 | AP | 2002/11/12 | Supplement | | 103628 | 5001 | AP | 2003/01/31 | Supplement | | 103628 | 0000 | AP | 1996/05/17 | Approval |
|