药品名称BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE
申请号091422产品号002
活性成分BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;SUBLINGUAL规格EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2013/02/22申请机构ACTAVIS ELIZABETH LLC
化学类型审评分类
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
091422006APLetter2014/05/29下载
091422000APOther2015/07/02下载
091422000APLetter2013/02/26下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
091422006AP2014/05/15Manufacturing Change or Addition
091422000AP2013/02/22Approval