| 药品名称 | HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN | | 申请号 | 089008 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 500MG;5MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1986/02/21 | 申请机构 | MIKART INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 089008 | 047 | AP | 2002/08/13 | Facility Addition | | 089008 | 046 | AP | 1998/07/31 | Chemistry | | 089008 | 045 | AP | 1996/11/14 | Labeling | | 089008 | 044 | AP | 1995/08/11 | Chemistry | | 089008 | 043 | AP | 1995/03/27 | Chemistry | | 089008 | 042 | AP | 1995/02/08 | Chemistry | | 089008 | 040 | AP | 1992/05/13 | Chemistry in Effect | | 089008 | 039 | AP | 1990/06/04 | Chemistry | | 089008 | 038 | AP | 1991/10/28 | Chemistry Expedite | | 089008 | 036 | AP | 1989/12/14 | SBA | | 089008 | 035 | AP | 1991/02/13 | Chemistry Expedite | | 089008 | 030 | AP | 1991/02/13 | Labeling | | 089008 | 029 | AP | 1991/02/13 | Chemistry | | 089008 | 028 | AP | 1991/02/13 | Chemistry | | 089008 | 027 | AP | 1991/02/13 | Labeling | | 089008 | 026 | AP | 1991/02/13 | Chemistry | | 089008 | 025 | AP | 1991/02/13 | Chemistry | | 089008 | 024 | AP | 1989/03/09 | Chemistry | | 089008 | 023 | AP | 1991/02/13 | Chemistry | | 089008 | 022 | AP | 1991/02/13 | Labeling | | 089008 | 021 | AP | 1991/02/13 | Chemistry | | 089008 | 020 | AP | 1991/02/13 | Labeling | | 089008 | 019 | AP | 1990/06/04 | Chemistry | | 089008 | 018 | AP | 1991/02/13 | Chemistry | | 089008 | 011 | AP | 1991/02/13 | Chemistry | | 089008 | 010 | AP | 1992/03/31 | Labeling | | 089008 | 009 | AP | 1992/03/31 | Chemistry | | 089008 | 008 | AP | 1986/12/23 | Chemistry | | 089008 | 007 | AP | 1987/07/14 | Chemistry | | 089008 | 006 | AP | 1992/03/31 | Chemistry | | 089008 | 005 | AP | 1986/12/23 | Chemistry | | 089008 | 004 | AP | 1987/07/14 | Chemistry | | 089008 | 003 | AP | 1987/07/14 | Chemistry | | 089008 | 002 | AP | 1986/05/29 | Chemistry | | 089008 | 001 | AP | 1986/05/29 | Chemistry | | 089008 | 000 | AP | 1986/02/21 | Approval |
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