| 药品名称 | TOFRANIL | | 申请号 | 087846 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1984/05/22 | 申请机构 | MALLINCKRODT INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 087846 | 028 | AP | Label | 2014/09/05 | 下载 | | 087846 | 026 | AP | Label | 2013/03/12 | 下载 | | 087846 | 026 | AP | Medication Guide | 2013/03/12 | 下载 | | 087846 | 026 | AP | Letter | 2013/03/13 | 下载 | | 087846 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/05/09 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 087846 | 028 | AP | 2014/07/17 | Labeling Revision | | 087846 | 026 | AP | 2007/09/27 | Labeling Revision | | 087846 | 020 | AP | 2002/06/12 | Facility Addition | | 087846 | 019 | AP | 2000/09/14 | Facility Addition | | 087846 | 018 | AP | 2000/09/14 | Facility Addition | | 087846 | 017 | AP | 1999/07/15 | Chemistry | | 087846 | 016 | AP | 1997/09/26 | Chemistry | | 087846 | 015 | AP | 1998/09/01 | Labeling | | 087846 | 013 | AP | 1994/12/20 | Labeling | | 087846 | 012 | AP | 1993/02/25 | Chemistry | | 087846 | 011 | AP | 1992/12/14 | Chemistry | | 087846 | 010 | AP | 1993/02/02 | Labeling in Effect | | 087846 | 008 | AP | 1992/12/14 | Chemistry | | 087846 | 007 | AP | 1986/10/23 | Chemistry | | 087846 | 006 | AP | 1986/07/25 | Chemistry | | 087846 | 005 | AP | 1986/07/25 | Chemistry | | 087846 | 000 | AP | 1984/05/22 | Approval |
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