| 药品名称 | PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 084604 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 250MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | IVAX PHARMACEUTICALS INC SUB TEVA PHARMACEUTICALS USA
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 084604 | 076 | AP | 2002/07/29 | Facility Addition | | 084604 | 075 | AP | 2002/03/12 | Facility Addition | | 084604 | 074 | AP | 2000/01/28 | Facility Addition | | 084604 | 073 | AP | 2000/03/09 | Supplier Addition | | 084604 | 072 | AP | 2000/03/09 | Facility Addition | | 084604 | 071 | AP | 2000/03/09 | Facility Addition | | 084604 | 070 | AP | 1999/11/23 | Facility Addition | | 084604 | 069 | AP | 1999/08/20 | Chemistry | | 084604 | 068 | AP | 1999/01/28 | Labeling | | 084604 | 067 | AP | 1998/12/09 | Chemistry | | 084604 | 066 | AP | 1997/05/30 | Chemistry | | 084604 | 065 | AP | 1996/05/30 | Labeling | | 084604 | 064 | AP | 1995/03/20 | Chemistry in Effect | | 084604 | 063 | AP | 1992/09/29 | Chemistry in Effect | | 084604 | 062 | AP | 1992/01/31 | Labeling | | 084604 | 061 | AP | 1987/06/17 | Chemistry | | 084604 | 060 | AP | 1987/06/17 | Chemistry | | 084604 | 059 | AP | 1988/12/15 | Labeling | | 084604 | 058 | AP | 1984/04/02 | Chemistry | | 084604 | 057 | AP | 1984/04/02 | Chemistry | | 084604 | 056 | AP | 1983/03/01 | Chemistry | | 084604 | 000 | AP | 1976/12/02 | Approval |
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