HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN(ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN
申请号	081083	产品号	001
活性成分	ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	750MG;7.5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1991/08/30	申请机构	WATSON LABORATORIES INC
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
081083	034	AP	2008/01/09	Supplier Addition
081083	021	AP	2002/08/08	Control Supplement
081083	019	AP	2002/08/08	Control Supplement
081083	018	AP	2002/05/21	Facility Addition
081083	017	AP	2001/09/05	Control Supplement
081083	016	AP	1999/10/27	Manufacturing Revision
081083	015	AP	2000/03/29	Labeling
081083	014	AP	1998/10/29	Chemistry
081083	013	AP	1998/10/07	Chemistry
081083	012	AP	1997/08/08	Labeling
081083	010	AP	1997/12/04	Chemistry
081083	009	AP	1997/12/04	Chemistry
081083	008	AP	1997/12/04	Chemistry
081083	007	AP	1996/05/10	Labeling
081083	005	AP	1995/12/22	Labeling
081083	004	AP	1995/08/21	Chemistry
081083	003	AP	1994/10/20	Labeling
081083	002	AP	1993/10/22	Chemistry
081083	001	AP	1992/09/08	Labeling in Effect
081083	000	AP	1991/08/30	Approval

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