药品名称MIRTAZAPINE
申请号077376产品号004
活性成分MIRTAZAPINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL规格45MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2006/02/28申请机构AUROBINDO PHARMA LTD INC
化学类型审评分类
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
077376000APOther Important Information from FDA2006/03/09下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
077376002AP2006/02/28Labeling Revision
077376001AP2006/02/28Manufacturing Change or Addition
077376000AP2005/12/08Approval