药品名称REPREXAIN
申请号076642产品号004
活性成分HYDROCODONE BITARTRATE; IBUPROFEN市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格10MG;200MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2007/10/19申请机构AMNEAL PHARMACEUTICALS NY LLC
化学类型审评分类
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
076642008APLetter2007/10/22下载
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
076642011AP2008/03/20Packager Addition
076642008AP2007/10/19Labeling
076642007AP2007/10/19Chemistry New Strength
076642006AP2007/10/19Labeling
076642005AP2007/10/19Chemistry New Strength
076642003AP2004/10/12Supplement
076642000AP2004/03/18Approval
076642000TA2004/03/18Tentative Approval