药品名称AMIODARONE HYDROCHLORIDE
申请号075761产品号001
活性成分AMIODARONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格50MG/ML
治疗等效代码AP参比药物
批准日期2002/10/15申请机构FRESENIUS KABI USA LLC
化学类型审评分类
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
075761000TALetter2003/04/15下载
075761000TAOther Important Information from FDA2005/07/28下载
075761000APReview2006/04/20下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
075761000AP2002/10/15Approval
075761000TA2001/08/23Tentative Approval