药品名称AMIODARONE HYDROCHLORIDE
申请号075389产品号001
活性成分AMIODARONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格200MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2001/01/25申请机构SWAN PHARMACEUTICALS LLC
化学类型审评分类
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
075389000APLetter2001/01/25下载
075389000APOther Important Information from FDA2005/07/28下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
075389003AP2002/08/28Labeling
075389002AP2002/08/23Facility Addition
075389000AP2001/01/25Approval