| 药品名称 | TRETINOIN | | 申请号 | 075265 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TRETINOIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 0.05% | | 治疗等效代码 | AB1 | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1998/12/24 | 申请机构 | PERRIGO PHARMA INTERNATIONAL DAC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 075265 | 000 | AP | Letter | 1998/12/24 | 下载 | | 075265 | 000 | AP | Review | 2001/08/24 | 下载 | | 075265 | 000 | AP | Label | 1998/12/24 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 075265 | 015 | AP | 2001/10/24 | Manufacturing Revision | | 075265 | 014 | AP | 2001/10/24 | Control Supplement | | 075265 | 013 | AP | 2001/10/24 | Facility Addition | | 075265 | 012 | AP | 2001/01/23 | Control Supplement | | 075265 | 009 | AP | 2000/08/01 | Control Supplement | | 075265 | 008 | AP | 2000/08/01 | Control Supplement | | 075265 | 007 | AP | 2001/01/23 | Control Supplement | | 075265 | 006 | AP | 2001/01/23 | Facility Addition | | 075265 | 005 | AP | 2000/02/29 | Control Supplement | | 075265 | 003 | AP | 1999/12/23 | Control Supplement | | 075265 | 000 | AP | 1998/12/24 | Approval |
|