药品名称SOTALOL HYDROCHLORIDE
申请号075237产品号002
活性成分SOTALOL HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格120MG
治疗等效代码AB1参比药物
批准日期2000/05/01申请机构MYLAN PHARMACEUTICALS INC
化学类型审评分类
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
075237000APLetter2000/05/01下载
075237000APReview2001/12/28下载
075237000APLabel2004/06/18下载
075237000TALetter2004/06/18下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
075237003AP2002/10/31Labeling
075237002AP2002/06/24Control Supplement
075237001AP2000/10/13Labeling
075237000AP2000/05/01Approval
075237000TA1999/10/21Tentative Approval