药品名称AMIODARONE HYDROCHLORIDE
申请号075188产品号001
活性成分AMIODARONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格200MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1999/02/24申请机构MYLAN PHARMACEUTICALS INC
化学类型审评分类
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
075188000APLetter1999/02/24下载
075188000APLabel1999/02/24下载
075188000APReview2004/05/27下载
075188000APOther Important Information from FDA2005/07/28下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
075188004AP2002/05/20Supplier Addition
075188003AP2000/02/18Labeling
075188001AP1999/07/21Labeling
075188000AP1999/02/24Approval