药品名称PACERONE
申请号075135产品号002
活性成分AMIODARONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格100MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2005/04/12申请机构UPSHER SMITH LABORATORIES INC
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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075135006AP2000/04/12Manufacturing Revision
075135005AP2000/04/12Facility Addition
075135004AP2000/02/01SBA
075135003AP1999/09/24Labeling
075135002AP1999/12/02Facility Addition
075135001AP1999/12/02Chemistry
075135000AP1998/04/30Approval