药品名称LABETALOL HYDROCHLORIDE
申请号074787产品号003
活性成分LABETALOL HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格300MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1998/08/03申请机构IVAX PHARMACEUTICALS INC SUB TEVA PHARMACEUTICALS USA
化学类型审评分类
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
074787000APLetter1998/08/03下载
074787000APReview2003/08/01下载
074787000APLabel2004/06/08下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
074787014AP2002/08/05Packaging Addition
074787013AP2002/07/29Facility Addition
074787012AP2002/08/05Control Supplement
074787011AP2002/03/26Package Change
074787010AP2001/09/12Packager Addition
074787009AP2002/08/05Supplier Addition
074787008AP2000/12/18Labeling
074787007AP2000/01/28Facility Addition
074787006AP2000/12/18Packaging Addition
074787005AP1999/10/25Chemistry
074787004AP1999/10/25Chemistry
074787003AP1999/10/25Chemistry
074787002AP1999/10/25Chemistry
074787001AP1999/04/30Labeling
074787000AP1998/08/03Approval