药品名称LABETALOL HYDROCHLORIDE
申请号074787产品号001
活性成分LABETALOL HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格100MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1998/08/03申请机构IVAX PHARMACEUTICALS INC SUB TEVA PHARMACEUTICALS USA
化学类型审评分类
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
074787000APLetter1998/08/03下载
074787000APReview2003/08/01下载
074787000APLabel2004/06/08下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
074787014AP2002/08/05Packaging Addition
074787013AP2002/07/29Facility Addition
074787012AP2002/08/05Control Supplement
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074787009AP2002/08/05Supplier Addition
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074787006AP2000/12/18Packaging Addition
074787005AP1999/10/25Chemistry
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074787001AP1999/04/30Labeling
074787000AP1998/08/03Approval