| 药品名称 | NAPROXEN | | 申请号 | 074201 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | NAPROXEN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 375MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1993/12/21 | 申请机构 | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 074201 | 018 | AP | 2001/10/22 | Package Change | | 074201 | 017 | AP | 2001/10/22 | Package Change | | 074201 | 016 | AP | 2000/12/13 | Manufacturing Revision | | 074201 | 014 | AP | 2000/08/28 | Facility Addition | | 074201 | 013 | AP | 1999/12/02 | Facility Addition | | 074201 | 012 | AP | 1999/12/02 | Facility Addition | | 074201 | 007 | AP | 1999/02/12 | Chemistry | | 074201 | 006 | AP | 1999/02/12 | Chemistry | | 074201 | 005 | AP | 1996/08/16 | Chemistry | | 074201 | 004 | AP | 1996/10/29 | Chemistry | | 074201 | 003 | AP | 1996/03/13 | Labeling | | 074201 | 002 | AP | 1995/01/27 | Chemistry | | 074201 | 001 | AP | 1994/10/21 | Chemistry | | 074201 | 000 | AP | 1993/12/21 | Approval | | 074201 | 000 | TA | 1993/05/27 | Tentative Approval |
|