| 药品名称 | ROCEPHIN | | 申请号 | 062654 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CEFTRIAXONE SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 1GM BASE/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1987/04/30 | 申请机构 | HOFFMANN LA ROCHE INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 062654 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/09/11 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 062654 | 019 | AP | 2002/08/13 | Package Change | | 062654 | 018 | AP | 2001/08/22 | Labeling | | 062654 | 017 | AP | 1999/12/20 | Control Supplement | | 062654 | 016 | AP | 1998/09/18 | Chemistry | | 062654 | 015 | AP | 1996/06/04 | Chemistry | | 062654 | 014 | AP | 1994/04/14 | Labeling | | 062654 | 013 | AP | 1994/02/23 | Chemistry | | 062654 | 011 | AP | 1993/01/15 | Chemistry | | 062654 | 010 | AP | 1993/03/23 | Labeling | | 062654 | 009 | AP | 1993/04/02 | Chemistry in Effect | | 062654 | 008 | AP | 1995/07/24 | Labeling | | 062654 | 007 | AP | 1992/08/31 | Labeling | | 062654 | 005 | AP | 1996/02/28 | Chemistry | | 062654 | 004 | AP | 1992/07/22 | Chemistry | | 062654 | 002 | AP | 1992/06/01 | Chemistry in Effect | | 062654 | 000 | AP | 1987/04/30 | Approval |
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