药品名称ONEXTON
申请号050819产品号002
活性成分BENZOYL PEROXIDE; CLINDAMYCIN PHOSPHATE市场状态处方药
剂型或给药途径GEL;TOPICAL规格3.75%;EQ 1.2% BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2014/11/24申请机构DOW PHARMACEUTICAL SCIENCES
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050819016AP2016/03/25Manufacturing Change or Addition
050819015AP2015/10/08Manufacturing Change or Addition
050819014AP2015/11/19Manufacturing Change or Addition
050819013AP2015/09/10Manufacturing Change or Addition
050819012AP2014/11/24Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
050819011AP2014/03/18Manufacturing Change or Addition
050819010AP2014/02/28Labeling Revision
050819009AP2012/12/18Manufacturing Change or Addition
050819003AP2010/10/18Labeling Revision
050819002AP2010/06/23Labeling Revision
050819000AP2008/10/21Approval