药品名称EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
申请号050807产品号001
活性成分EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION)规格50MG/VIAL
治疗等效代码参比药物
批准日期2006/09/15申请机构HOSPIRA INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
050807000APLabel2006/09/18下载
050807000APLetter2006/09/20下载
050807000APSummary Review2008/10/01下载
050807000APReview2008/10/01下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050807002AP2013/06/20Manufacturing Change or Addition
050807000TA2006/08/17Tentative Approval
050807000AP2006/09/15Approval