药品名称ZYLET
申请号050804产品号001
活性成分LOTEPREDNOL ETABONATE; TOBRAMYCIN市场状态处方药
剂型或给药途径SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC规格0.5%;0.3%
治疗等效代码参比药物是
批准日期2004/12/14申请机构BAUSCH AND LOMB INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
无
历史专利信息
49963352012/03/09YYU-920PDF格式
55409302013/10/25YPDF格式
5540930*PED2014/04/25PDF格式
57470612013/10/25YU-920PDF格式
5747061*PED2014/04/25PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
050804018APLetter2013/02/08下载
050804018APLabel2013/02/08下载
050804017APLetter2012/10/04下载
050804017APLabel2012/10/04下载
050804015APLabel2010/06/07下载
050804015APLetter2010/06/08下载
050804000APLetter2004/12/30下载
050804000APLabel2004/12/30下载
050804000APReview2005/06/23下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050804020AP2013/10/09Manufacturing Change or Addition
050804018AP2013/02/06Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
050804017AP2012/10/02Labeling Revision
050804015AP2010/06/03Labeling Revision
050804000AP2004/12/14Approval