药品名称ZIANA
申请号050802产品号001
活性成分CLINDAMYCIN PHOSPHATE; TRETINOIN市场状态处方药
剂型或给药途径GEL;TOPICAL规格1.2%;0.025%
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2006/11/07申请机构MEDICIS PHARMACEUTICAL CORP
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
63873832020/08/03YU-916PDF格式
历史专利信息
57212752015/02/24YPDF格式
RE411342015/02/24YU-1033PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
050802000APLabel2006/11/09下载
050802000APLetter2006/11/13下载
050802000APReview2008/11/25下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050802018AP2016/08/11Manufacturing Change or Addition
050802017AP2016/03/25Manufacturing Change or Addition
050802016AP2016/03/23Manufacturing Change or Addition
050802014AP2013/07/02Manufacturing Change or Addition
050802013AP2013/08/20Manufacturing Change or Addition
050802012AP2013/03/04Manufacturing Change or Addition
050802011AP2013/08/02Manufacturing Change or Addition
050802000AP2006/11/07Approval