| 药品名称 | VIDAZA | | 申请号 | 050794 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AZACITIDINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INTRAVENOUS, SUBCUTANEOUS | 规格 | 100MG/VIAL | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2004/05/19 | 申请机构 | CELGENE CORP
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | ODE | 2011/05/19 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050794 | 029 | AP | Letter | 2016/08/24 | 下载 | | 050794 | 029 | AP | Label | 2016/09/07 | 下载 | | 050794 | 028 | AP | Letter | 2015/12/18 | 下载 | | 050794 | 028 | AP | Label | 2015/12/24 | 下载 | | 050794 | 026 | AP | Label | 2014/01/13 | 下载 | | 050794 | 026 | AP | Letter | 2014/01/14 | 下载 | | 050794 | 024 | AP | Label | 2012/12/21 | 下载 | | 050794 | 023 | AP | Label | 2012/01/25 | 下载 | | 050794 | 023 | AP | Letter | 2012/01/27 | 下载 | | 050794 | 020 | AP | Letter | 2011/08/22 | 下载 | | 050794 | 020 | AP | Label | 2011/08/24 | 下载 | | 050794 | 016 | AP | Label | 2011/08/24 | 下载 | | 050794 | 016 | AP | Letter | 2011/08/22 | 下载 | | 050794 | 011 | AP | Letter | 2008/08/22 | 下载 | | 050794 | 011 | AP | Label | 2008/08/26 | 下载 | | 050794 | 010 | AP | Letter | 2008/02/25 | 下载 | | 050794 | 005 | AP | Label | 2007/02/02 | 下载 | | 050794 | 001 | AP | Letter | 2005/07/08 | 下载 | | 050794 | 000 | AP | Label | 2004/05/19 | 下载 | | 050794 | 000 | AP | Letter | 2004/05/26 | 下载 | | 050794 | 000 | AP | Review | 2004/08/05 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050794 | 029 | AP | 2016/08/23 | Labeling Revision | | 050794 | 028 | AP | 2015/12/17 | Labeling Revision | | 050794 | 027 | AP | 2015/02/23 | Manufacturing Change or Addition | | 050794 | 026 | AP | 2014/01/10 | Labeling Revision | | 050794 | 025 | AP | 2013/05/06 | Manufacturing Change or Addition | | 050794 | 024 | AP | 2012/12/19 | Manufacturing Change or Addition | | 050794 | 023 | AP | 2012/01/24 | Labeling Revision | | 050794 | 020 | AP | 2011/08/17 | Labeling Revision | | 050794 | 016 | AP | 2011/08/17 | Labeling Revision | | 050794 | 011 | AP | 2008/08/20 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 050794 | 010 | AP | 2008/02/22 | Manufacturing Change or Addition | | 050794 | 005 | AP | 2007/01/26 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 050794 | 001 | AP | 2005/06/29 | Labeling Revision | | 050794 | 000 | AP | 2004/05/19 | Approval |
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