| 药品名称 | ARESTIN | | 申请号 | 050781 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | POWDER, EXTENDED RELEASE;DENTAL | 规格 | EQ 1MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2001/02/16 | 申请机构 | ORAPHARMA INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050781 | 019 | AP | Letter | 2012/07/31 | 下载 | | 050781 | 019 | AP | Label | 2012/07/31 | 下载 | | 050781 | 012 | AP | Letter | 2008/02/20 | 下载 | | 050781 | 012 | AP | Label | 2008/02/25 | 下载 | | 050781 | 000 | AP | Review | 2003/03/07 | 下载 | | 050781 | 000 | AP | Label | 2003/05/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050781 | 019 | AP | 2012/07/27 | Labeling Revision | | 050781 | 012 | AP | 2008/02/15 | Labeling Revision | | 050781 | 006 | AP | 2002/01/28 | Control Supplement | | 050781 | 005 | AP | 2001/10/12 | Control Supplement | | 050781 | 004 | AP | 2001/09/14 | Control Supplement | | 050781 | 003 | AP | 2001/08/14 | Control Supplement | | 050781 | 002 | AP | 2001/08/14 | Control Supplement | | 050781 | 001 | AP | 2001/07/13 | Control Supplement | | 050781 | 000 | AP | 2001/02/16 | Approval |
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