药品名称CEFAZOLIN AND DEXTROSE
申请号050779产品号003
活性成分CEFAZOLIN SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格EQ 2GM BASE/VIAL
治疗等效代码参比药物否
批准日期2012/01/13申请机构B BRAUN MEDICAL INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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无
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无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050779025AP2015/10/08Labeling Revision
050779023AP2014/09/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
050779022AP2013/08/21Manufacturing Change or Addition
050779021AP2014/03/11Manufacturing Change or Addition
050779020AP2012/12/10Manufacturing Change or Addition
050779019AP2012/04/23Labeling Revision
050779018AP2012/01/13New Dosage Regimen
050779013AP2007/09/10Labeling Revision
050779011AP2008/10/31Labeling Revision
050779006AP2005/05/06Labeling Revision
050779005AP2004/06/29Labeling Revision
050779001AP2001/06/01Labeling Revision
050779000AP2000/07/27Approval