| 药品名称 | BIAXIN XL | | 申请号 | 050775 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CLARITHROMYCIN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 500MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2000/03/03 | 申请机构 | ABBVIE INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050775 | 025 | AP | Letter | 2015/10/28 | 下载 | | 050775 | 025 | AP | Label | 2015/10/29 | 下载 | | 050775 | 024 | AP | Letter | 2015/01/09 | 下载 | | 050775 | 024 | AP | Label | 2015/01/12 | 下载 | | 050775 | 023 | AP | Letter | 2014/07/28 | 下载 | | 050775 | 023 | AP | Label | 2014/08/07 | 下载 | | 050775 | 022 | AP | Letter | 2016/05/31 | 下载 | | 050775 | 022 | AP | Label | 2016/06/01 | 下载 | | 050775 | 021 | AP | Letter | 2013/09/11 | 下载 | | 050775 | 021 | AP | Label | 2013/09/24 | 下载 | | 050775 | 020 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 050775 | 020 | AP | Letter | 2013/09/11 | 下载 | | 050775 | 019 | AP | Letter | 2012/05/09 | 下载 | | 050775 | 019 | AP | Label | 2012/05/07 | 下载 | | 050775 | 018 | AP | Letter | 2012/07/10 | 下载 | | 050775 | 018 | AP | Label | 2012/07/10 | 下载 | | 050775 | 017 | AP | Letter | 2012/06/05 | 下载 | | 050775 | 016 | AP | Label | 2011/05/31 | 下载 | | 050775 | 016 | AP | Letter | 2011/05/31 | 下载 | | 050775 | 015 | AP | Label | 2012/05/07 | 下载 | | 050775 | 015 | AP | Letter | 2012/05/09 | 下载 | | 050775 | 014 | AP | Label | 2011/05/31 | 下载 | | 050775 | 014 | AP | Letter | 2011/05/31 | 下载 | | 050775 | 013 | AP | Label | 2009/09/22 | 下载 | | 050775 | 013 | AP | Letter | 2009/11/20 | 下载 | | 050775 | 012 | AP | Letter | 2008/05/29 | 下载 | | 050775 | 011 | AP | Label | 2007/12/27 | 下载 | | 050775 | 011 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 050775 | 009 | AP | Letter | 2006/07/13 | 下载 | | 050775 | 008 | AP | Label | 2005/10/10 | 下载 | | 050775 | 008 | AP | Letter | 2005/10/20 | 下载 | | 050775 | 007 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载 | | 050775 | 004 | AP | Letter | 2003/04/18 | 下载 | | 050775 | 004 | AP | Review | 2004/06/29 | 下载 | | 050775 | 001 | AP | Letter | 2001/08/03 | 下载 | | 050775 | 001 | AP | Label | 2001/08/03 | 下载 | | 050775 | 001 | AP | Review | 2001/11/23 | 下载 | | 050775 | 000 | AP | Review | 2001/10/11 | 下载 | | 050775 | 000 | AP | Letter | 2000/03/03 | 下载 | | 050775 | 000 | AP | Label | 2000/03/03 | 下载 | | 050775 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2006/03/03 | 下载 |
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