| 药品名称 | AKTIPAK | | 申请号 | 050769 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BENZOYL PEROXIDE; ERYTHROMYCIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | 5%;3% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/11/27 | 申请机构 | CUTANEA LIFE SCIENCES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050769 | 017 | AP | Letter | 2016/10/04 | 下载 | | 050769 | 017 | AP | Label | 2016/10/06 | 下载 | | 050769 | 000 | AP | Review | 2004/02/04 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050769 | 017 | AP | 2016/09/29 | Labeling Revision | | 050769 | 016 | AP | 2015/03/16 | Manufacturing Change or Addition | | 050769 | 008 | AP | 2002/11/01 | Manufacturing Change or Addition | | 050769 | 007 | AP | 2002/08/28 | Manufacturing Change or Addition | | 050769 | 006 | AP | 2002/10/23 | Manufacturing Change or Addition | | 050769 | 005 | AP | 2002/09/03 | Manufacturing Change or Addition | | 050769 | 004 | AP | 2001/10/17 | Package Change | | 050769 | 003 | AP | 2001/10/17 | Control Supplement | | 050769 | 002 | AP | 2001/06/29 | Manufacturing Change or Addition | | 050769 | 001 | AP | 2001/03/22 | Manufacturing Change or Addition | | 050769 | 000 | AP | 2000/11/27 | Approval |
|