| 药品名称 | AMOXIL | | 申请号 | 050761 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | AMOXICILLIN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET, CHEWABLE;ORAL | 规格 | 400MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1999/04/15 | 申请机构 | DR REDDYS LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050761 | 017 | AP | Letter | 2015/12/08 | 下载 | | 050761 | 017 | AP | Label | 2015/12/08 | 下载 | | 050761 | 016 | AP | Letter | 2015/09/28 | 下载 | | 050761 | 016 | AP | Label | 2015/09/29 | 下载 | | 050761 | 015 | AP | Letter | 2011/11/21 | 下载 | | 050761 | 015 | AP | Label | 2011/11/21 | 下载 | | 050761 | 013 | AP | Letter | 2011/11/21 | 下载 | | 050761 | 013 | AP | Label | 2011/11/21 | 下载 | | 050761 | 012 | AP | Label | 2011/11/21 | 下载 | | 050761 | 012 | AP | Letter | 2011/11/21 | 下载 | | 050761 | 011 | AP | Label | 2008/04/01 | 下载 | | 050761 | 011 | AP | Letter | 2008/04/02 | 下载 | | 050761 | 010 | AP | Label | 2008/06/12 | 下载 | | 050761 | 010 | AP | Letter | 2008/06/13 | 下载 | | 050761 | 009 | AP | Label | 2006/01/27 | 下载 | | 050761 | 009 | AP | Letter | 2006/01/30 | 下载 | | 050761 | 008 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载 | | 050761 | 007 | AP | Letter | 2003/12/22 | 下载 | | 050761 | 003 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | | 050761 | 001 | AP | Review | 2004/09/09 | 下载 | | 050761 | 000 | AP | Review | 2005/08/02 | 下载 | | 050761 | 000 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 | | 050761 | 000 | AP | Label | 2004/05/27 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050761 | 017 | AP | 2015/12/03 | Labeling Revision | | 050761 | 016 | AP | 2015/09/24 | Labeling Revision | | 050761 | 015 | AP | 2011/11/16 | Labeling Revision | | 050761 | 013 | AP | 2011/11/16 | Labeling Revision | | 050761 | 012 | AP | 2011/11/16 | Labeling Revision | | 050761 | 011 | AP | 2008/03/28 | Labeling Revision | | 050761 | 010 | AP | 2008/06/09 | Labeling Revision | | 050761 | 009 | AP | 2006/01/26 | Labeling Revision | | 050761 | 008 | AP | 2004/07/13 | Labeling Revision | | 050761 | 007 | AP | 2003/12/18 | Labeling Revision | | 050761 | 006 | AP | 2002/12/04 | Control Supplement | | 050761 | 005 | AP | 2002/05/01 | Expiration Date Change | | 050761 | 004 | AP | 2002/04/25 | Control Supplement | | 050761 | 003 | AP | 2003/05/12 | Labeling Revision | | 050761 | 002 | AP | 2001/04/17 | Control Supplement | | 050761 | 001 | AP | 2000/05/16 | Labeling Revision | | 050761 | 000 | AP | 1999/04/15 | Approval |
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