CELLCEPT(MYCOPHENOLATE MOFETIL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CELLCEPT
申请号	050759	产品号	001
活性成分	MYCOPHENOLATE MOFETIL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SUSPENSION;ORAL	规格	200MG/ML
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1998/10/01	申请机构	ROCHE PALO ALTO LLC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4753935	2009/05/03	Y	Y		PDF格式
5688529	2014/11/18		Y		PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
050759	040	AP	Letter	2015/11/19	下载
050759	038	AP	Label	2015/07/13	下载
050759	038	AP	Letter	2015/07/14	下载
050759	037	AP	Letter	2013/10/01	下载
050759	036	AP	Letter	2013/10/01	下载
050759	033	AP	Letter	2012/06/26	下载
050759	033	AP	Label	2012/06/26	下载
050759	033	AP	Medication Guide	2012/06/26	下载
050759	031	AP	Letter	2012/06/12	下载
050759	031	AP	Label	2012/06/18	下载
050759	031	AP	Medication Guide	2012/06/18	下载
050759	028	AP	Letter	2009/11/09	下载
050759	028	AP	Label	2009/10/14	下载
050759	025	AP	Letter	2012/09/27	下载
050759	024	AP	Letter	2009/06/23	下载
050759	024	AP	Label	2009/06/24	下载
050759	023	AP	Letter	2009/03/05	下载
050759	023	AP	Label	2009/03/19	下载
050759	022	AP	Letter	2008/12/24	下载
050759	022	AP	Label	2009/01/02	下载
050759	021	AP	Letter	2008/05/15	下载
050759	021	AP	Label	2008/05/16	下载
050759	019	AP	Letter	2007/09/25	下载
050759	019	AP	Label	2007/09/26	下载
050759	018	AP	Label	2007/12/27	下载
050759	018	AP	Letter	2008/01/09	下载
050759	015	AP	Letter	2005/10/19	下载
050759	015	AP	Label	2005/10/19	下载
050759	008	AP	Label	2003/02/28	下载
050759	008	AP	Letter	2003/03/10	下载
050759	006	AP	Letter	2000/07/28	下载
050759	006	AP	Label	2000/07/28	下载
050759	006	AP	Review	2000/07/28	下载
050759	005	AP	Letter	2000/12/22	下载
050759	005	AP	Label	2000/12/22	下载
050759	005	AP	Review	2000/12/22	下载
050759	004	AP	Review	2004/10/08	下载
050759	000	AP	Review	2005/07/11	下载
050759	000	AP	Other Important Information from FDA	2009/07/15	下载
050759	000	AP	Medication Guide	2009/10/19	下载
050759	000	AP	Letter	1998/10/01	下载
050759	000	AP	Other	2012/09/27	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050759	040	AP	2015/11/13	Supplement
050759	039	AP	2015/07/16	Manufacturing Change or Addition
050759	038	AP	2015/07/09	Labeling Revision
050759	037	AP	2013/09/27	Labeling Revision
050759	036	AP	2013/09/27	Labeling Revision
050759	034	AP	2013/07/24	Manufacturing Change or Addition
050759	033	AP	2012/06/22	Labeling Revision
050759	032	AP	2013/02/14	Manufacturing Change or Addition
050759	031	AP	2012/06/08	Labeling Revision
050759	028	AP	2009/10/08	Labeling Revision
050759	025	AP	2012/09/25	Labeling Revision
050759	024	AP	2009/06/18	Labeling Revision
050759	023	AP	2009/02/27	Labeling Revision
050759	022	AP	2008/12/15	Labeling Revision
050759	021	AP	2008/05/09	Labeling Revision
050759	019	AP	2007/09/21	Labeling Revision
050759	018	AP	2007/12/20	Labeling Revision
050759	015	AP	2005/10/17	Labeling Revision
050759	011	AP	2002/12/17	Manufacturing Change or Addition
050759	010	AP	2001/11/21	Control Supplement
050759	009	AP	2001/10/03	Control Supplement
050759	008	AP	2003/02/28	Labeling Revision
050759	007	AP	2001/02/01	Control Supplement
050759	006	AP	2000/07/28	New or Modified Indication
050759	005	AP	2000/12/20	Patient Population Altered
050759	004	AP	2000/07/27	Labeling Revision
050759	003	AP	2000/06/16	Control Supplement
050759	002	AP	2000/04/20	Control Supplement
050759	001	AP	1999/06/11	Manufacturing Change or Addition
050759	000	AP	1998/10/01	Approval

返回检索页面