| 药品名称 | BENZACLIN | | 申请号 | 050756 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BENZOYL PEROXIDE; CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | 5%;EQ 1% BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/12/21 | 申请机构 | VALEANT INTERNATIONAL BERMUDA
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050756 | 040 | AP | Label | 2011/03/07 | 下载 | | 050756 | 040 | AP | Letter | 2011/03/08 | 下载 | | 050756 | 037 | AP | Letter | 2010/06/18 | 下载 | | 050756 | 037 | AP | Label | 2010/06/24 | 下载 | | 050756 | 034 | AP | Letter | 2009/06/17 | 下载 | | 050756 | 034 | AP | Label | 2009/06/22 | 下载 | | 050756 | 027 | AP | Label | 2007/04/25 | 下载 | | 050756 | 027 | AP | Letter | 2007/05/01 | 下载 | | 050756 | 026 | AP | Label | 2007/05/29 | 下载 | | 050756 | 026 | AP | Letter | 2007/06/04 | 下载 | | 050756 | 016 | AP | Letter | 2005/05/02 | 下载 | | 050756 | 016 | AP | Label | 2005/05/02 | 下载 | | 050756 | 007 | AP | Letter | 2002/08/09 | 下载 | | 050756 | 007 | AP | Label | 2002/08/09 | 下载 | | 050756 | 000 | AP | Letter | 2000/12/21 | 下载 | | 050756 | 000 | AP | Label | 2000/12/21 | 下载 | | 050756 | 000 | AP | Review | 2000/12/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050756 | 044 | AP | 2014/12/05 | Manufacturing Change or Addition | | 050756 | 043 | AP | 2014/09/22 | Manufacturing Change or Addition | | 050756 | 040 | AP | 2011/03/02 | Manufacturing Change or Addition | | 050756 | 037 | AP | 2010/06/17 | Labeling Revision | | 050756 | 034 | AP | 2009/06/12 | Labeling Revision | | 050756 | 027 | AP | 2007/04/20 | Control Supplement | | 050756 | 026 | AP | 2007/05/23 | Labeling Revision | | 050756 | 016 | AP | 2005/04/28 | Labeling Revision | | 050756 | 009 | AP | 2002/08/28 | Manufacturing Change or Addition | | 050756 | 008 | AP | 2002/06/27 | Control Supplement | | 050756 | 007 | AP | 2002/08/09 | Package Change | | 050756 | 006 | AP | 2002/03/26 | Manufacturing Change or Addition | | 050756 | 005 | AP | 2001/09/26 | Manufacturing Change or Addition | | 050756 | 004 | AP | 2001/09/25 | Manufacturing Change or Addition | | 050756 | 003 | AP | 2001/10/12 | Control Supplement | | 050756 | 002 | AP | 2001/08/30 | Control Supplement | | 050756 | 001 | AP | 2001/04/17 | Manufacturing Change or Addition | | 050756 | 000 | AP | 2000/12/21 | Approval |
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